Gần đây, Shinva Medical Instrument Co., Ltd. (sau đây gọi là SHINVA) đã thành công đạt được Chứng nhận FDA 510 (k) cho MOST-T của mìnhNồi hấp, đánh dấu rằng các nồi hấp tiệt trùng có liên quan của SHINVA đã vượt qua và đảm bảo chất lượng để xuất khẩu toàn cầu, và đây cũng là lần đầu tiên trong ngành công nghiệp tiệt trùng trong nước đạt được chứng nhận FDA 510 (k), đây là một bước đột phá lớn trong ngành công nghiệp tiệt trùng Trung Quốc.

NHẤT-TNồi hấpT18 / 24/45/60/80 là thiết bị tiệt trùng nhanh áp suất cao và nhiệt độ cao hoàn toàn tự động sử dụng hơi nước áp suất làm môi chất.Nó được sử dụng bởi y tế và chăm sóc sức khỏe, nghiên cứu khoa học và các đơn vị khác để khử trùngcác thiết bị y tế, bình thí nghiệm, môi trường nuôi cấy và chất lỏng hoặc chế phẩm không đậy kín, vật liệu có thể tiếp xúc với máu hoặc dịch cơ thể.

Chứng nhận FDA 510 (k) của sản phẩm này liên quan đến một loạt các nghiên cứu và thử nghiệm phức tạp về điện, an toàn, EMC và hiệu suất khử trùng.EPINTEK Labs cung cấp đầy đủ các giải pháp thử nghiệm hơi nước đặt trên bàn ANSI AAMI ST55: 2016 và dịch vụ thử nghiệm về độ an toàn và EMC, làm việc với nhóm R & D và chất lượng của SHINVA để khắc phục một loạt các vấn đề kỹ thuật và thử nghiệm phức tạp, đồng thời báo cáo thử nghiệm đã được cung cấp đầy đủ được chấp nhận và phê duyệt bởi FDA 510 (k).